Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenie - imunostimulancia, - přípravek accofil je indikován ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených obvyklými cytotoxickými chemoterapeutiky pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů podstupujících myeloablativní léčbu následovanou transplantací kostní dřeně, považuje se zvýšeným rizikem déletrvající závažné neutropenie. bezpečnost a účinnost accofilu jsou podobné u dospělých a dětí, které dostávají cytotoxickou chemoterapii. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). u pacientů, dětí nebo dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a v anamnéze těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání přípravku accofil je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a aby se snížila incidence a zkrátilo trvání příhod souvisejících s infekcí. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109/l) u pacientů s pokročilou formou hiv infekce, aby se omezilo riziko bakteriálních infekcí, pokud jsou jiné možnosti, jak spravovat neutropenie jsou nevhodné.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - kyselina zoledronová - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - léky na léčbu nemocí kostí - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. léčba osteoporózy spojené s dlouhodobou terapií systémovými glukokortikoidy u postmenopauzálních žen a u mužů se zvýšeným rizikem zlomenin. léčba pagetovy choroby kostí.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - léčba esenciální hypertenze. actelsar hct s fixní kombinací dávek (40 mg telmisartanu / 12. 5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven na telmisartan alone. actelsar hct s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu / 12. 5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven na telmisartan alone. actelsar hct s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu / 25 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartanu / 12. 5 mg hydrochlorothiazidu) nebo dospělých, kteří byli předtím stabilizováni na telmisartan a hydrochlorothiazid podávaný samostatně.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazon hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - pioglitazon je indikován k léčbě typu 2 diabetes mellitus:jako monoterapie:v pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací dietou a cvičením, u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo nesnášenlivosti;jako duální perorální terapii v kombinaci s:metforminem, u pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou metforminu v perorální monoterapii;sulfonylureou, pouze u pacientů, kteří mají nesnášenlivost vůči metforminu nebo pro něž je metformin kontraindikován, s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávku v monoterapii se sulfonylureou, jako trojkombinovaná perorální léčba v kombinaci s:metforminem a sulfonylureou, u pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací diabetu při dvojkombinované perorální léčbě. pioglitazon je také indikován v kombinaci s inzulínem v typ-2 diabetes mellitus u pacientů s nedostatečnou kontrolou glykémie inzulínem, u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo intolerance.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - léčba diabetes mellitus.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - lidského inzulínu - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - léčba diabetes mellitus.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ferrer internacional s.a. - loxapin - schizophrenia; bipolar disorder - nervový systém - přípravek adasuve je určen k rychlé kontrole mírného až středního míchání u dospělých pacientů se schizofrenií nebo bipolární poruchou. pacienti by měli dostávat pravidelnou léčbu ihned po kontrole příznaků akutní míchy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastická činidla - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním cd30+ hodgkinovým lymfomem (hl):po asct, orfollowing alespoň dvě předchozí terapie, kdy asct nebo multi-agent chemoterapie není možnost léčby. systémový anaplastický velkobuněčný lymphomaadcetris v kombinaci s cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem (chp) je indikován u dospělých pacientů s dříve neléčenou systémový anaplastický velkobuněčný lymfom (salcl). adcetris je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním salcl. kožní t-buněčné lymphomaadcetris je indikován k léčbě dospělých pacientů s cd30+ kožní t-buněčného lymfomu (ctcl) po dobu alespoň 1 předchozí systémové terapii.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - hypertenze, plicní - urologika - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. Účinnost byla prokázána u idiopatické pah (ipah) a u pah souvisejících s vaskulárním onemocněním kolagenu. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hypertenze, plicní - antihypertenzíva pro plicní arteriální hypertenzi - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. Účinnost byla prokázána v pau populace, včetně etiologie idiopatické nebo dědičné pah nebo pah spojenou s onemocněním pojivové tkáně. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.